- 会社名
- ファルマ・ソリューションズ株式会社
- 設立
- 2004年7月
- 代表取締役
- 竹田 守彦
- 所在地
- 〒222-0033
神奈川県横浜市港北区新横浜3-1-4 プラスタリアビル401MAP
- 連絡先
- TEL：045-489-3891
FAX：045-489-3892
E-mail：information@ph-s.com
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業務内容
エンジニアリング業務
- 施設基本構想
- 施設基本計画
- 施設基本設計
- 詳細設計（実施設計）
- 施工段階における設計監理
- 設計レビュー
コンサルティング業務
- 設備診断及び改善提案
- GMP適合性評価
- 基本計画・基本設計のレビュー
- プロジェクト費用見積評価
- 封じ込め関連技術サービス
-高活性医薬品の１日許容摂取量（ADI）、作業曝露限界濃度（OEL）の設定
-ケミカルハザード対応設備設計
-飛散測定
- バリデーションコンサルティング
- 製品の無菌性保証レベルの向上
- 無菌操作法の製造環境の微生物管理/モニタリング
- 非無菌製剤製造区域の微生物管理/モニタリング
- ＳＯＰ構築支援サービス
- 製薬用水製造設備の微生物管理
対象施設
- 医薬品製造施設
- 医薬品研究施設
- 治験薬製造施設
- 医薬品品質管理施設
- 体外診断用医薬品製造施設
- 医療機器製造施設
- 食品・食品添加物製造施設
- その他高度な品質保証が要求される施設
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