GMP情報

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当社がインターネットや関連書籍などから収集したGMP関連の情報をご紹介します。

世界の話題から

掲載日 タイトル PDF
2010/07/14

世界の話題から(2010年6月)

《本号の内容から》
※ 国外治験をほとんど承知せず:米国FDA
※ 実験室で作業衣を着用していれば
※ 米国赤十字社のずさんな血液選別検査に罰金:米国FDA
※ 中国とインドにおける創薬活動の現状
※ 大腸菌との戦いで一部の種をほとんど無視
※ 後発注射剤過剰比較の自粛求める:日本ジェネリック医薬品学会
※ 審査期間短縮へメーカー側対応の留意事項:厚労省医薬食品局
※ 米国議会による製品回収原因調査と企業の対応
※ MR活動に「iPad」、7月に1300台を導入:大塚製薬
※ スプレードライの可能性と問題点
※ 中規模製薬工場に助成金交付を計画:インド
※ バリアフィルムを不要とする新規コーティング法
※ これまでにない小さな注射針
※ 病院での新規細菌の蔓延
※ バイオテクノロジーに関する中国との協力を視野に:台湾

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2010/06/24

世界の話題から(2010年5月)

《本号の内容から》
※ ジェンザイム社:製造工場でのGMP規則違反是正と非合法収益
  1億7500万ドルの断念に関する同意判決に署名
※ 工場閉鎖、人員削減:ファイザー社
※ 不法な医薬品宣伝で8151万ドルが課金
※ 偽造医薬品に関する原則10項目を発表:国際製薬団体連合会
※ タイレノール製造工場でのショッキングな状況
※ FDA:警告書発出頻度を増大か?
※ 大手製薬企業は研究開発を再構築してバイテクを指向
※ 「悪い広告」プログラムを発表:米国FDA
※ 他社のワクチンに同じウィルスDNAを検出:M社
※ 健康食品や化粧品の製造配布の日常的監視強化を要求:中国SFDA
※ 相次ぐ薬事法違反で見解「安全・適切な薬物療法へ努力」
※ 低品質ワクチン製造で法的制裁:中国
※ HIVと闘う遺伝子についての新発見
※ バイオ医薬品製造委託施設の建設:オーストラリア
※ 輸液ポンプ回収に関する声明を発表:米国FDA
※ 小児用医薬品回収での疑問点
※ 一般に使用されている前立腺がん治療剤の安全性を検討:FDA
※ JJ社の回収は品質管理上の問題が原因

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2010/05/20

世界の話題から(2010年4月)

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2010/04/01

世界の話題から(2010年3月)

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2010/02/23

世界の話題から(2010年2月)

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2010/02/23

世界の話題から(2010年1月)

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2010/01/31

世界の話題から(2009年12月)

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回収情報

更新日 タイトル PDF
2010/05/20

2010 国内回収情報
※ 月単位で情報を更新しています。
(4月の情報を追加しました。)

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2010/05/20

2010年 国外回収情報
※ 月単位で情報を更新しています。
(4月の情報を追加しました。)

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2010/03/19

2009 国内回収情報
※ 2009年の国内回収情報をまとめたものです。

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